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揚帆起航 | 博瑞醫藥恩替卡韋片出口美國市場

發布時間:2020-06-30 瀏覽:656

喜事連連,繼恩替卡韋原料藥歐洲CEP證書獲批后,博瑞醫藥首個在美國獲批的制劑——恩替卡韋片揚帆起航,出口美國。


恩替卡韋片是美國、歐洲、亞太和WHO等所有《慢性乙型肝炎防治指南》一致推薦的抗乙肝病毒一線藥物。據NEW PORT數據顯示,2018年3月~2019年3月期間,恩替卡韋口服制劑全球銷售額為14.33億美元,其中美國銷售額為6200萬美元。目前,美國恩替卡韋片的市場主要被國際仿制藥巨頭把持,包括以色列Teva公司,印度Cipla、Aurobindu、Zydus、Hetero等公司,還沒有中國制藥企業的身影。本次恩替卡韋片劑正式出口美國,是博瑞醫藥參與國際市場制劑競爭的第一個里程碑,也是繼博瑞醫藥在國內完成原料藥前向一體化后,在國際市場順利完成從原料藥向制劑延伸的一次跨越。


瑞彩网官网 值得一提的是:博瑞醫藥的恩替卡韋片采用了“中美雙報”策略。博瑞醫藥的積極參與美國制劑市場競爭的同時,同一生產線同一工藝的恩替卡韋片報產申請也已在中國正式遞交,并于2020年3月獲得藥審中心受理。期待在不久的將來,博瑞醫藥能為更多乙肝患者帶去福音。